對(duì)于上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)時(shí)，企業(yè)要提供生產(chǎn)地址、生產(chǎn)場(chǎng)地布局和場(chǎng)地面積等相關(guān)資料和信息。今天有上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人問(wèn)到，生產(chǎn)地址是否要包含研發(fā)區(qū)域、辦公區(qū)域？寫個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)這個(gè)事。

上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)時(shí)，生產(chǎn)地址是否要包含研發(fā)區(qū)域、辦公區(qū)域？

與上海市藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)地址可不包含研發(fā)、辦公區(qū)域。如生產(chǎn)地址涉及研發(fā)及辦公區(qū)域，應(yīng)滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十二條“廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙?！钡囊?。

如有上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。