企業(yè)新增生產(chǎn)場地用于定制式義齒的生產(chǎn)，在開展試生產(chǎn)驗證時如何選擇試生產(chǎn)產(chǎn)品型號？
發(fā)布日期:2025-05-23 00:00瀏覽次數(shù):63次
?對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，場地隨著銷售增大而擴(kuò)增是正常情形，如定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，新增生產(chǎn)場地用于定制式義齒的生產(chǎn)，在開展試生產(chǎn)驗證時如何選擇試生產(chǎn)產(chǎn)品型號？一起看正文。
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，場地隨著銷售增大而擴(kuò)增是正常情形，如定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，新增生產(chǎn)場地用于定制式義齒的生產(chǎn)，在開展試生產(chǎn)驗證時如何選擇試生產(chǎn)產(chǎn)品型號？一起看正文。
企業(yè)新增生產(chǎn)場地用于定制式義齒的生產(chǎn)，在開展試生產(chǎn)驗證時如何選擇試生產(chǎn)產(chǎn)品型號？
定制式固定義齒和定制式活動義齒可按照產(chǎn)品的材料、工藝和結(jié)構(gòu)的不同分成具體的型號。如（1）按主體材料可分為：樹脂、金屬、貴金屬、瓷等。（2）按生產(chǎn)工藝可分為增材制造、鑄造、燒結(jié)、沉積、切削等。（3）按結(jié)構(gòu)功能可分為：貼面、嵌體、冠、橋、可摘局部義齒、全口義齒等。試生產(chǎn)義齒型號可從生產(chǎn)工藝、性能要求、原材料等多個方面綜合評估選擇典型型號，應(yīng)能覆蓋申報的所有工藝和產(chǎn)品型號。以下為舉例：
1）定制式固定義齒如涉及金屬鑄造工藝、金屬烤瓷工藝、金屬增材制造工藝，企業(yè)應(yīng)分別予以驗證。
2）全瓷產(chǎn)品如涉及鑄瓷工藝、CAD/CAM工藝，企業(yè)應(yīng)分別予以驗證。
3）定制式活動義齒如涉及鑄造支架義齒、樹脂支架義齒、彎制卡環(huán)義齒，企業(yè)應(yīng)分別予以驗證。如有定制式義齒注冊，或是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。