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  • 江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程 自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項(xiàng)，今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程。 時(shí)間:2020-5-11 21:30:31 瀏覽量:3562
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案的企業(yè)，應(yīng)具有符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。 時(shí)間:2020-5-10 14:37:35 瀏覽量:3055
  • 怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（含二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時(shí)間:2020-5-7 1:09:00 瀏覽量:2643
  • 關(guān)于暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)審核行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上受理的公告 因原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可管理信息系統(tǒng)改造，即日起至2020年4月30日，暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)審核（《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》新辦、變更、換證、注銷）行政許可事項(xiàng)受理工作。 時(shí)間:2020-5-4 22:39:24 瀏覽量:2688
  • 口罩出口包裝注意事項(xiàng) 近期，海關(guān)加強(qiáng)了對(duì)非醫(yī)用口罩的查驗(yàn)力度，通過對(duì)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝、顏色外觀、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、合格證的審核等設(shè)置查驗(yàn)重點(diǎn)，防止三無和污染變質(zhì)等不合格的產(chǎn)品蒙混過關(guān)。 時(shí)間:2020-4-27 0:27:36 瀏覽量:6888
  • 國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作視頻調(diào)度會(huì) 近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作視頻調(diào)度會(huì)。借此機(jī)會(huì)，證標(biāo)客提醒大家：網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)交易是一個(gè)更容易運(yùn)營(yíng)技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。 時(shí)間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:2450
  • 口罩出口歐盟的法規(guī)要求 口罩出口歐盟對(duì)于貿(mào)易商來說主要是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（針對(duì)醫(yī)用口罩），對(duì)于制造商來說，要求就復(fù)雜的多。本文總結(jié)性的為您講述口罩出口歐盟的法規(guī)要求。 時(shí)間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:4706
  • 一類醫(yī)療器械銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在此，科普一下我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理制度。 時(shí)間:2020-4-15 22:38:40 瀏覽量:10136
  • 獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單 2020年4月，CNAS官方發(fā)布中英雙語(yǔ)文章，列示獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單。官方發(fā)文，一方面是政府服務(wù)職能的體現(xiàn)；另一方面，也有秩序需要去維護(hù)、需要去監(jiān)管的因素。已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，再有序生產(chǎn)的同時(shí)，了解監(jiān)管動(dòng)向。 時(shí)間:2020-4-12 12:05:10 瀏覽量:70487
  • 即審即辦！當(dāng)天領(lǐng)證！蕭山全市首推藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革 為切實(shí)深化“證照分離”改革要求，不斷優(yōu)化審批服務(wù)，強(qiáng)化批管結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)控制，蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過簡(jiǎn)化審批，實(shí)行告知承諾，在全杭州市范圍內(nèi)率先開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革。 時(shí)間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:2555
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)場(chǎng)地面積的要求 辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，審批權(quán)在各個(gè)市局，各地處于各方面治理要求，對(duì)擬開辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)要求存在差異。 時(shí)間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:16761
  • 美國(guó)對(duì)來自中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩政策變化 美國(guó)對(duì)來自中國(guó)的口罩進(jìn)口政策變化頻繁，對(duì)于貿(mào)易公司來說，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以自由銷售，但是，對(duì)于制造商來說，要更多關(guān)注國(guó)外目標(biāo)市場(chǎng)的要求。 時(shí)間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:3211
  • 南昌醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案以官網(wǎng)公示信息為準(zhǔn) 考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來了解江西省南昌市辦理醫(yī)療器械網(wǎng)路銷售備案的特別事項(xiàng)。 時(shí)間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:4026
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案各地差異較大 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過程中的一些特殊情況做個(gè)說明，便于大家更好的理解差異。 時(shí)間:2020-3-25 23:44:13 瀏覽量:2656
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的材料和費(fèi)用 接上一篇，科普有關(guān)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的材料和費(fèi)用。 時(shí)間:2020-3-24 8:13:23 瀏覽量:6908
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料和費(fèi)用？ 近期有一個(gè)想法，將客戶高頻問到的事項(xiàng)寫文章在公司官網(wǎng)發(fā)布。今天一起來講講醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料和費(fèi)用？ 時(shí)間:2020-3-24 8:04:17 瀏覽量:9766
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2020-3-1 16:09:54 瀏覽量:5789
  • 財(cái)政部通知，這些醫(yī)療器械不加征關(guān)稅（附清單） 近日國(guó)家財(cái)政部發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于第二批對(duì)美加征關(guān)稅商品第一次排除清單的公告》，部分醫(yī)療器械進(jìn)出口不加征關(guān)稅，醫(yī)療器械CE認(rèn)證大家可以關(guān)注起來。 時(shí)間:2020-3-1 16:03:27 瀏覽量:3882
  • 隔離衣銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 越是緊缺物資，越是熱門產(chǎn)品，大家越應(yīng)該關(guān)注合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。隔離衣作為當(dāng)下最熱門醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，銷售隔離衣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起了解一下。 時(shí)間:2020-2-18 22:14:11 瀏覽量:5904
  • 醫(yī)用口罩銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 非常時(shí)期，市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國(guó)，銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。 時(shí)間:2020-2-14 14:31:59 瀏覽量:21165

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